Uno studio pubblicato su Malaria Journal dalla Shoklo Malaria Research Unit (SMRU) della MORU Tropical Health Network, Università di Oxford, ha valutato la performance del test rapido Abbott‑Bioline in una zona al confine tra Thailandia e Myanmar. I ricercatori hanno condotto lo studio tra ottobre 2024 e gennaio 2025 e hanno confrontato Abbott‑Bioline con un altro test rapido e con la microscopia. Il risultato principale è che Abbott‑Bioline ha identificato correttamente solo il 18 per cento delle infezioni da Plasmodium falciparum e il 44 per cento delle infezioni da Plasmodium vivax confermate dalla microscopia.
Gli autori hanno segnalato che molti casi positivi mostravano solo una linea tenue sul dispositivo, anche quando i pazienti avevano febbre, e hanno concluso che il test «non è idoneo allo scopo», chiedendo la rimozione del prodotto dal mercato nel Sud‑est asiatico. Il direttore della SMRU, François Nosten, ha detto che migliaia di persone potrebbero essere colpite da risultati errati; il coautore Nicholas White ha sottolineato il rischio grave per chi ha falciparum in aree remote.
Le risposte sono state diverse: Abbott Diagnostics ha affermato che una revisione aziendale e un laboratorio qualificato dall'WHO hanno confermato che i test funzionano come previsto, e che sta studiando modi per aumentare l'intensità della linea sul test. WHO ha esaminato segnalazioni di falsi negativi e linee tenui da agosto 2024, ha pubblicato un avviso pubblico il 31 marzo 2025, ha condotto un'ispezione che non ha trovato motivi per escludere il prodotto e valuterà nuove evidenze; il produttore ha detto che sono in corso nuovi studi con risultati attesi entro dicembre.
- Altri studi in Africa hanno dato risultati misti.
- Sunday Atobatele ha citato ricerche in Nigeria, Uganda e Benin.
- Si sottolinea la necessità di formazione e validazione.
Parole difficili
- valutare — esaminare per giudicare qualità o efficaciaha valutato
- performance — risultato in termini di efficacia e funzionamento
- microscopia — metodo diagnostico che usa un microscopio
- infezione — presenza e crescita di un parassita nel corpoinfezioni
- tenue — molto debole o poco visibile
- idoneo — adatto per lo scopo previsto
- falso negativo — test che non riconosce una malattia presentefalsi negativi
- validazione — controllo per verificare correttezza e affidabilità
Suggerimento: passa il mouse o tocca le parole evidenziate nell’articolo per vedere definizioni rapide mentre leggi o ascolti.
Domande di discussione
- Quali conseguenze pratiche possono avere, nelle aree remote, i falsi negativi dei test rapidi menzionati nell'articolo?
- L'articolo cita la necessità di formazione e validazione. Che tipo di formazione o controlli riterresti utili per migliorare l'uso dei test rapidi? Spiega brevemente.
- Come valuti il ruolo delle verifiche indipendenti rispetto alle analisi del produttore e dell'WHO in casi come questo? Motiva la tua risposta con esempi tratti dal testo.
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