Sebuah studi oleh peneliti dari University of California, Riverside dan UC Irvine menelaah 341 uji penting yang berlangsung antara 2017 dan 2023. Mereka menemukan hanya 6% uji yang mencerminkan komposisi rasial dan etnis Amerika Serikat, sehingga banyak kelompok besar kurang terwakili dalam data yang mendukung persetujuan obat baru.
Peneliti mencatat tren peningkatan ketidakwakilan orang kulit Hitam dan Hispanik, dengan penurunan pendaftaran peserta dari kelompok tersebut mulai 2021. Perwakilan orang Asia meningkat, sedangkan partisipasi orang kulit putih relatif stabil. Banyak uji penting mengikuti standar International Council for Harmonisation (ICH) dan dijalankan di AS, Eropa, China, serta Jepang. Sub-Sahara Afrika dan sebagian besar Amerika Latin menjadi tuan rumah kurang dari 3% uji penting.
Penulis, termasuk Sophie Zaaijer dan Simon "Niels" Groen, memperingatkan bahwa kurangnya sampel dari variasi genetik manusia dapat membuat sinyal penting tentang keamanan dan efektivitas terlewat. Studi yang diterbitkan di Communications Medicine merekomendasikan peningkatan keberagaman sejak tahap awal pengembangan obat dan pengumpulan sampel biologis untuk mempelajari respons terhadap obat.
Kata-kata sulit
- menelaah — memeriksa data atau penelitian secara teliti
- uji penting — penelitian klinis yang menentukan persetujuan obat
- ketidakwakilan — kondisi ketika suatu kelompok tidak cukup hadir
- keberagaman — adanya berbagai jenis orang atau kelompok
- variasi genetik — perbedaan gen dalam suatu populasi manusia
- efektivitas — seberapa baik suatu obat bekerja
- pengumpulan sampel biologis — proses mengambil bahan tubuh untuk penelitian
Tips: arahkan kursor, fokus, atau ketuk kata yang disorot di dalam teks untuk melihat definisi singkat sambil membaca atau mendengarkan.
Artikel terkait
Alat Non-invasif untuk Mengukur Viskositas Darah
Peneliti University of Missouri membuat alat yang memantau viskositas darah secara waktu nyata tanpa mengambil sampel. Alat ini memakai gelombang ultrasonik dan bisa membantu pemantauan penyakit seperti anemia sel sabit.
Imunisasi RSV Sepanjang Tahun Kurangi Risiko Wabah Musiman
Sebuah studi menemukan bahwa akses imunisasi RSV sepanjang tahun dapat mengurangi kemungkinan wabah musiman besar di AS. Peneliti membandingkan pola di kota dan desa dan merekomendasikan vaksinasi kapan saja untuk wanita hamil dan anak kecil.
Bagaimana Akar Menembus Tanah yang Padat
Peneliti menjelaskan bagaimana akar tumbuhan mengubah struktur untuk menembus tanah yang padat. Mereka menemukan peran penebalan akar, penguatan lapisan luar, dan peningkatan satu faktor transkripsi; eksperimen utama dilakukan pada padi.
Lenacapavir: Suntikan Pencegah HIV Dua Kali Setahun
Lenacapavir adalah suntikan pencegah HIV yang akan tersedia di 120 negara berpenghasilan rendah dan menengah dengan biaya US$40 per tahun. Distribusi direncanakan mulai 2027, namun ada kekhawatiran soal negara yang dikecualikan dan pendanaan.
Transplantasi sel bantu kesehatan jantung setelah cedera sumsum tulang belakang
Para peneliti menguji transplantasi sel pada tikus untuk memperbaiki kontrol saraf atas tekanan darah dan denyut jantung setelah cedera sumsum tulang belakang. Hasil menunjukkan perbaikan saraf, namun respons hormon berlebih tetap ada.
Penelitian Yale Buka Jalan Terapi Baru untuk Fibrosis
Peneliti di Yale menemukan dua temuan penting tentang fibrosis. Mereka membuat antibodi yang menarget epiregulin dan menemukan peran jalur EGFR-STAT1 dalam fibrosis kulit dan penyakit terkait.