Une étude internationale publiée dans Malaria Journal estime que le test diagnostique rapide Abbott-Bioline donne de nombreux faux négatifs et « n’est pas adapté à l’usage ». L’étude, réalisée par le Shoklo Malaria Research Unit (SMRU) du MORU Tropical Health Network et de l’université d’Oxford, a été menée à la frontière entre la Thaïlande et le Myanmar entre octobre 2024 et janvier 2025. Les chercheurs ont comparé Abbott-Bioline à un autre test rapide et à la microscopie, qui sert de référence.
Les résultats montrent qu’Abbott-Bioline a détecté correctement 18% des infections à Plasmodium falciparum et 44% des infections à Plasmodium vivax confirmées par microscopie. Les auteurs notent aussi que beaucoup de cas positifs n’affichaient qu’une ligne très pâle sur l’appareil, même chez des patients fébriles. Ils demandent le retrait du test du marché en Asie du Sud-Est, en soulignant le risque pour les personnes isolées.
Les réactions sont partagées: Abbott Diagnostics indique qu’un examen interne et un laboratoire qualifié par l’OMS confirment le fonctionnement du test, et l’entreprise étudie des moyens d’augmenter l’intensité de la ligne. D’autres études, notamment en Afrique, donnent des résultats plus favorables pour le même test. L’OMS examine les signalements depuis août 2024, a publié un avis public le 31 mars 2025 et a réalisé une inspection sur site sans motif pour retirer le produit. Des études supplémentaires sur la réactivité croisée, l’étiquette et l’interprétation des résultats sont en cours, avec des résultats attendus en décembre; l’OMS évaluera ces nouvelles preuves selon les exigences de préqualification.
- Problème principal: faux négatifs et lignes pâles.
- Actions en cours: examens d’Abbott et études supplémentaires.
- Suivi: l’OMS évaluera les nouvelles preuves.
Mots difficiles
- faux négatif — résultat qui indique absence d'une maladie alors qu'elle est présentefaux négatifs
- microscopie — examen au microscope pour observer des micro-organismes
- réactivité croisée — réaction du test à d'autres substances similaires
- préqualification — procédure qui vérifie qualité et sécurité d'un produit
- référence — élément ou méthode servant de norme pour comparaison
- inspection sur site — vérification réalisée directement dans le lieu de production ou vente
Astuce : survolez, mettez le focus ou touchez les mots en surbrillance dans l’article pour voir des définitions rapides pendant que vous lisez ou écoutez.
Questions de discussion
- Quels risques peuvent provoquer des faux négatifs pour des personnes isolées, et pourquoi ces risques sont préoccupants ?
- Comment le fait que d'autres études en Afrique donnent des résultats plus favorables peut-il compliquer la décision de retirer un test du marché ? Donnez des arguments.
- Quelles actions concrètes pourraient prendre un fabricant et une autorité sanitaire pour améliorer l'interprétation des lignes pâles sur un test rapide ?
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