ليناكابافير هو عقار PrEP طويل المدى يُحقن كل ستة أشهر ويمنع فيروس نقص المناعة البشرية من دخول الخلايا وإعادة إنتاج نفسه. أظهرت بيانات تجارب المرحلة المتأخرة خفضًا في العدوى بلغت نسبة عالية بين مجموعات متنوعة، بما في ذلك الرجال الذين يمارسون الجنس مع رجال والأشخاص المتحولون جنسيًا وغير الثنائيين. في تجربة PURPOSE 2 سجّلت حالتا إصابة فقط من أكثر من 2,000 مشارك، وأظهرت PURPOSE 1 غياب إصابات بين النساء المغايرات جنسيًا أثناء استخدام الدواء.
تسعى الشركة المطورة للحصول على موافقات تنظيمية في نحو 18 دولة منخفضة ومتوسطة الدخل مع بدء الإجراءات قبل نهاية 2024، وتخطط للتعاون مع مصنّعين جنيسيين وتقديم المنتج دون ربح مؤقتًا حتى تتوفّر النسخ الجنيسة. النماذج تشير إلى أن تكلفة إمداد سنوي منخفضة ستكون ضرورية لتحقيق انتشار واسع.
مدافعون عن التوسع طلبوا جعل الدواء متاحًا لما لا يقل عن مليون شخص في السنة الأولى، لكن التحديات ما تزال قائمة، مثل بناء سلسلة إمداد موثوقة وضمان عودة الأشخاص لتلقي الحقن كل ستة أشهر وتقديم خيارات مناسبة للمجتمعات.
- تراخيص جنيسة مع ستة مصنّعين لإتاحة الإنتاج.
- التعاون مع منظمات التنظيم والتأهيل المسبق لدى WHO.
- تجريب الدواء مبكرًا في دول مثل زامبيا وكينيا.
كلمات صعبة
- عقار — مادة طبية تستخدم للوقاية أو العلاج
- حقن — إدخال سائل أو دواء في الجسم بالإبرةيُحقن
- تجربة — اختبار علمي لتقييم دواء أو علاجتجارب
- نسخة جنيسة — نسخة من دواء مشابهة للدواء الأصليالنسخ الجنيسة
- سلسلة إمداد — نظام نقل وتوزيع الأدوية والمواد
- انتشار — انتقال أو توسع شيء بين الناس أو الأماكن
- موافقة تنظيمية — إذن رسمي من جهة حكومية لبيع منتجموافقات تنظيمية
- تأهيل مسبق — تقييم تنظيمي من منظمة صحية قبل الموافقةالتأهيل المسبق
تلميح: مرّر المؤشر أو ركّز أو اضغط على الكلمات المظلَّلة داخل القصة لرؤية تعريفات سريعة أثناء القراءة أو الاستماع.
أسئلة للمناقشة
- ما الوسائل الممكنة لتشجيع الناس على العودة لتلقي الحقن كل ستة أشهر؟ اذكر سببين مع أمثلة.
- كيف يمكن لتعاون مع مصنّعين جنيسيين أن يؤثر على تكلفة وتوفر الدواء في البلدان منخفضة ومتوسطة الدخل؟
- ما الخطوات العملية لبناء سلسلة إمداد موثوقة لهذا النوع من الأدوية في بلد نامٍ؟ اذكر ثلاث خطوات قصيرة.
