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美国关键性临床试验代表性不足 — man in white chef uniform holding black and silver power tool

美国关键性临床试验代表性不足CEFR B1

2025年12月17日

改编自 Jules Bernstein - UC Riverside, Futurity CC BY 4.0

照片: National Cancer Institute, Unsplash

等级 B1 – 中级
3 分钟
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一项由加州大学河滨分校和欧文分校开展的研究审查了2017至2023年间的341项关键性临床试验,结果显示仅有6%的试验反映了全国人口的种族与民族构成。

研究指出,黑人和西班牙裔在这些试验中的代表性呈下降趋势,尤其自2021年起入组人数减少;与此同时,亚裔代表性有所上升,白人参与比例总体保持稳定。研究团队认为,这种代表性不足可能导致对药物安全性和有效性的重要信号被忽视。

研究还指出,许多关键性试验遵循国际协调会议(ICH)标准,并集中在美国、欧洲、中国和日本等地区开展,撒哈拉以南非洲和拉丁美洲的大部分地区承办的试验不到3%。作者建议在药物开发早期提高多样性,并收集血液或唾液等生物样本,以更好研究药物反应。

难词

  • 临床试验在人体上测试药物或治疗的研究
    关键性临床试验
  • 代表性样本能反映整体特征的程度
  • 入组人数参加试验的受试者数量
  • 多样性包含不同背景或特征的人群
  • 生物样本用于研究的血液或唾液等样本
  • 有效性药物产生预期治疗效果的程度

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