等级 B1 – 中级CEFR B1
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一项由加州大学河滨分校和欧文分校开展的研究审查了2017至2023年间的341项关键性临床试验,结果显示仅有6%的试验反映了全国人口的种族与民族构成。
研究指出,黑人和西班牙裔在这些试验中的代表性呈下降趋势,尤其自2021年起入组人数减少;与此同时,亚裔代表性有所上升,白人参与比例总体保持稳定。研究团队认为,这种代表性不足可能导致对药物安全性和有效性的重要信号被忽视。
研究还指出,许多关键性试验遵循国际协调会议(ICH)标准,并集中在美国、欧洲、中国和日本等地区开展,撒哈拉以南非洲和拉丁美洲的大部分地区承办的试验不到3%。作者建议在药物开发早期提高多样性,并收集血液或唾液等生物样本,以更好研究药物反应。
难词
- 临床试验 — 在人体上测试药物或治疗的研究关键性临床试验
- 代表性 — 样本能反映整体特征的程度
- 入组人数 — 参加试验的受试者数量
- 多样性 — 包含不同背景或特征的人群
- 生物样本 — 用于研究的血液或唾液等样本
- 有效性 — 药物产生预期治疗效果的程度
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