Mỗi năm có khoảng 30 triệu trẻ sơ sinh chào đời ở các khu vực có sốt rét lưu hành thuộc tiểu vùng hạ Sahara. Việc không có thuốc chống sốt rét được phê duyệt riêng cho trẻ sơ sinh kéo dài nhiều năm; điều trị tạm thời bằng cách bẻ viên thuốc người lớn hoặc dùng các bào chế cho trẻ lớn hơn làm tăng nguy cơ sai liều. Vào tháng 7, Swissmedic sử dụng thủ tục cấp phép cho sản phẩm y tế toàn cầu để phê duyệt Coartem Baby, sản phẩm đầu tiên dành cho trẻ nhũ nhi dưới 5 kg do Novartis phối hợp với MMV phát triển.
Các yếu tố giải thích sự chậm trễ gồm hiểu lầm rằng kháng thể mẹ bảo vệ trẻ trong thời gian dài, trong khi dữ liệu cho thấy lớp chắn này giảm nhanh trong vài tuần; việc loại trẻ sơ sinh khỏi thử nghiệm vì lý do đạo đức và độ phức tạp nghiên cứu; cùng với lợi nhuận thương mại hạn chế trên thị trường dược phẩm nhi khoa. Adeyeye cũng nêu rằng nhiều cơ quan quản lý dược ở châu Phi gần đây mới xây dựng được năng lực đánh giá thuốc cho trẻ em.
Sản phẩm là viên phân tán, tan trong sữa mẹ và chứa liều artemether cùng lumefantrine đã điều chỉnh cho chuyển hóa ở trẻ sơ sinh. Tám nước châu Phi tham gia đánh giá và cam kết thúc đẩy phê duyệt quốc gia trong vòng 90 ngày:
- Burkina Faso
- Côte d’Ivoire
- Kenya
- Malawi
- Mozambique
- Nigeria
- Tanzania
- Uganda
Khi các vaccine như RTS,S và R21 được triển khai, vaccine và phương pháp điều trị sẽ bổ sung cho nhau. Adeyeye so sánh phản ứng nhanh với vaccine COVID-19 và việc phải mất nhiều thập niên để phát triển thuốc cho trẻ sơ sinh, gọi sự chậm trễ là không thể chấp nhận nhưng phản ánh ưu tiên toàn cầu đã có trong thời gian qua.
Từ khó
- phê duyệt — cho phép dùng chính thức một thuốc hoặc sản phẩm
- kháng thể — chất trong máu giúp bảo vệ cơ thể khỏi bệnhkháng thể mẹ
- đạo đức — quy tắc về đúng và sai trong nghiên cứu
- viên phân tán — dạng thuốc tan trong chất lỏng để nuốt
- chuyển hóa — quá trình cơ thể biến đổi thuốc hoặc chất
- năng lực — khả năng thực hiện một nhiệm vụ chuyên mônnăng lực đánh giá
- sốt rét — bệnh do ký sinh trùng truyền qua muỗisốt rét lưu hành
Mẹo: di chuột, dùng phím Tab hoặc chạm vào các từ được tô sáng trong bài để xem định nghĩa nhanh ngay khi bạn đọc hoặc nghe.
Câu hỏi thảo luận
- Việc có thuốc riêng cho trẻ nhũ nhi có thể ảnh hưởng thế nào đến sức khỏe cộng đồng ở vùng có sốt rét? Hãy nêu lý do và ví dụ.
- Tác giả nêu lợi nhuận thương mại hạn chế là một nguyên nhân. Bạn nghĩ các giải pháp nào có thể khuyến khích phát triển thuốc cho trẻ em?
- Các nước châu Phi cam kết thúc đẩy phê duyệt trong 90 ngày. Theo bạn, ưu điểm và khó khăn của cam kết nhanh này là gì?
Bài viết liên quan
Phòng khám cho người và thú cưng giúp khách vô gia cư nhận chăm sóc sức khỏe
Nghiên cứu trên khách của One Health Clinic ở trung tâm Seattle cho thấy khi phòng khám cung cấp dịch vụ thú y cho thú cưng, nhiều khách, kể cả thanh thiếu niên vô gia cư, nhận được chăm sóc sức khỏe cho bản thân.
Cuộc Đại Suy thoái 2008 khiến nhiều người Mỹ thấy mình thuộc tầng lớp thấp hơn
Nghiên cứu công bố trên Psychological Science do Stephen Antonoplis dẫn đầu cho thấy sau suy thoái 2008 nhiều người Mỹ tự nhận thuộc tầng lớp thấp hơn. Phân tích dựa trên dữ liệu dài hạn của khoảng 165.000 người.
