Um estudo publicado na Malaria Journal concluiu que o teste rápido Abbott-Bioline gera muitos falso-negativos na detecção da malária e não é "adequado ao propósito". A investigação foi realizada pela Shoklo Malaria Research Unit (SMRU), parte do MORU Tropical Health Network da University of Oxford, na fronteira entre Tailândia e Myanmar entre October 2024 e January 2025.
Os investigadores compararam o Abbott-Bioline com outro teste rápido e com microscopia e descobriram que o Abbott-Bioline identificou corretamente apenas 18% das infecções por Plasmodium falciparum e 44% das por Plasmodium vivax confirmadas pela microscopia. Muitos casos positivos mostraram apenas uma linha ténue no dispositivo, mesmo quando os pacientes apresentavam febre, o que aumenta o risco de interpretação errada.
A equipa pede a retirada do produto no Sudeste Asiático. A Abbott Diagnostics afirmou que uma revisão interna concluiu que os testes estavam a funcionar como previsto e que um laboratório qualificado pela WHO confirmou os seus resultados; a empresa disse ainda que explora formas de aumentar a intensidade da linha do teste. A WHO analisou relatos desde August 2024, publicou um aviso público em 31 March 2025 e realizou uma inspeção que não encontrou motivos para retirar a pré-qualificação. Novos estudos sobre reatividade cruzada, rótulo e interpretação estão em curso, com resultados esperados até December.
- Outros estudos mostram resultados mistos.
- Investigação na África obtém desempenho melhor nalguns casos.
- Um estudo em Nigeria, Uganda e Benin apontou linhas ténues e mudança de resultados.
Palavras difíceis
- falso-negativo — resultado que mostra negativo apesar da doençafalso-negativos
- microscopia — observação de amostras com um microscópio
- ténue — fraco e difícil de ver a olho nuténues
- pré-qualificação — reconhecimento oficial de qualidade antes da aprovação
- reatividade cruzada — reação de um teste a substâncias semelhantes
- retirada — ato de remover um produto do mercado
- inspeção — exame oficial para verificar conformidade
Dica: passe o mouse, foque ou toque nas palavras destacadas no artigo para ver definições rápidas enquanto lê ou ouve.
Perguntas para discussão
- Que fatores (por exemplo, estudos, inspeções, opiniões de empresas) devem contar mais na decisão de retirar um teste rápido do mercado? Explique com base neste texto.
- De que formas linhas ténues nos dispositivos podem afetar o diagnóstico em áreas com poucos recursos? Dê exemplos e sugestões para reduzir erros.
- O artigo diz que outros estudos mostram resultados mistos. Que tipos de estudos ou informações adicionais seriam úteis para avaliar melhor este teste?
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